- by angie yu
- 2022-11-01,
- 關(guān)閉評(píng)論
聚焦健康中國(guó),自動(dòng)化創(chuàng)新革新科研實(shí)驗(yàn)室
近期,隨著年度大會(huì)的召開,“健康中國(guó)戰(zhàn)略” 再次被公眾聚焦。全力推進(jìn)健康中國(guó)戰(zhàn)略各項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),需要推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新,大力發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)。同時(shí),深化醫(yī)工協(xié)同,加快實(shí)施優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備遴選,研制推廣數(shù)字化健康醫(yī)療智能設(shè)備等,打造核心競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的醫(yī)藥工業(yè)。
報(bào)告中強(qiáng)調(diào),必須堅(jiān)持科技是第一生產(chǎn)力、人才是第一資源、創(chuàng)新是第一動(dòng)力,可見科技創(chuàng)新日益成為國(guó)家多方面發(fā)展的重要支撐,是健康中國(guó)戰(zhàn)略在新時(shí)代推動(dòng)的重要抓手。
推動(dòng)健康中國(guó)戰(zhàn)略離不開藥物研發(fā)創(chuàng)新,而藥物研發(fā)創(chuàng)新需要基礎(chǔ)設(shè)施支持,因此面對(duì)第三次工業(yè)革命的浪潮、醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略發(fā)展需要等,作為醫(yī)藥研發(fā)的根據(jù)地,實(shí)驗(yàn)室必須跟上創(chuàng)新發(fā)展的步伐。實(shí)驗(yàn)室高通量、自動(dòng)化將成為未來實(shí)驗(yàn)室工作模式的發(fā)展方向。
緊跟健康中國(guó),實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)運(yùn)而生
事實(shí)上,實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化帶來的效率提升已經(jīng)給行業(yè)發(fā)展帶來許多機(jī)遇。以 2020 年初爆發(fā)的新冠肺炎疫情為例,面對(duì)突然激增的檢測(cè)樣本數(shù)量,以及對(duì)樣品檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性的高要求,催生了大量的自動(dòng)化藥物研發(fā)及檢測(cè)儀器設(shè)備和集成化的手段,例如高通量樣品前處理平臺(tái)、自動(dòng)化物理檢測(cè)系統(tǒng)等。由此看出,自動(dòng)化設(shè)備已成為如今實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景中必不可少的 “裝備” 之一。
簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)步驟、減少人工干預(yù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)可追溯……這些正是實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的必備要素。面對(duì)健康中國(guó)這個(gè)課題,力揚(yáng)企業(yè)一直深耕藥物研發(fā)及檢測(cè)自動(dòng)化,助力企業(yè)研發(fā)速度和質(zhì)量雙提升。以下列舉一些應(yīng)用自動(dòng)化設(shè)備的例子讓大家參考:
【案例一】
一家跨國(guó)藥企在中國(guó)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)后,計(jì)劃將其自動(dòng)化方法直接從國(guó)外遷移至中國(guó)。為了滿足法規(guī)要求,使用了?SOTAX TPW?全自動(dòng)樣品制備工作站。
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企業(yè)只需要利用工作站在國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室上調(diào)用原來的測(cè)定方法即可比較測(cè)試結(jié)果。同時(shí),用戶可以根據(jù)在樣品制備過程中電子記錄的每個(gè)步驟中產(chǎn)生的過程數(shù)據(jù)和定量數(shù)據(jù),計(jì)算出真實(shí)的實(shí)驗(yàn)值,以盡可能降低誤差。
可見,自動(dòng)化樣品制備能夠很好地實(shí)現(xiàn)不同實(shí)驗(yàn)室之間、不同廠區(qū)之間進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)比,這不僅能夠大大節(jié)省研發(fā)的時(shí)間,還能夠在全球范圍內(nèi)保證研發(fā)質(zhì)量的可控性。
【案例二】
在國(guó)內(nèi)某實(shí)驗(yàn)室,力揚(yáng)曾為客戶開發(fā)了片劑含量均勻性測(cè)試方案。該樣品的特點(diǎn)是硬度大,制備成溶液后粘度大、過濾耗時(shí)。如果通過手工制備樣品的方式工作,每天只能完成一批樣品的制備任務(wù)。

采用 SOTAX 自動(dòng)化方法后,儀器可在一天內(nèi)完成三批測(cè)試任務(wù),大大提高了實(shí)驗(yàn)效率。在方法驗(yàn)證過程中,采用統(tǒng)計(jì)方法對(duì)手動(dòng)和自動(dòng)樣品制備的結(jié)果進(jìn)行了比較,結(jié)果相似。在重復(fù)性實(shí)驗(yàn)中,自動(dòng)設(shè)備在不同時(shí)間制備的樣品具有優(yōu)異的再現(xiàn)性,成功實(shí)現(xiàn)了從手動(dòng)樣品制備到自動(dòng)樣品制備的轉(zhuǎn)移。
SOTAX AT50
革新科研實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)新代表之一
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在藥品制備方面,除了可以引用自動(dòng)化設(shè)備來解決手動(dòng)操作的困難及速度,自動(dòng)化的物理測(cè)試技術(shù)同樣重要。以基本的片劑測(cè)試為例,外觀性狀、片重差異、硬度是片劑測(cè)試中最基礎(chǔ)的測(cè)試,但也是最瑣碎的,如果以人工或者半自動(dòng)檢測(cè),很難保證檢測(cè)效率。力揚(yáng)引進(jìn)的自動(dòng)片劑測(cè)試系統(tǒng) – SOTAX AT50,就能夠通過全自動(dòng)的操作很好地解決了這個(gè)問題。
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AT50 是一個(gè)簡(jiǎn)單高效的片劑測(cè)試設(shè)備,從分離、稱重到測(cè)量的各個(gè)環(huán)節(jié)完全實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,并快速測(cè)試重量、厚度、寬度、直徑 / 長(zhǎng)度及硬度,更可與壓片機(jī)在線連接,實(shí)現(xiàn) 100% 無人值守的制程管控 (IPC)。
SOTAX AT50 也是集合了智·精·簡(jiǎn)三大自動(dòng)化要素的亮點(diǎn)產(chǎn)品代表,即以自動(dòng)化智能操作減少人工干預(yù),實(shí)現(xiàn) 100% 無人值守的制程管控 (IPC);實(shí)驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)可追溯,受益于內(nèi)置的數(shù)據(jù)完整性,數(shù)據(jù)管理軟件聯(lián)網(wǎng)并自動(dòng)處理所有結(jié)果;簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)步驟,大大提高質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室制程管控 (IPC) 的測(cè)試效率。
實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的不斷推進(jìn)只是健康中國(guó)在新時(shí)代中不斷發(fā)展的一個(gè)縮影?,F(xiàn)在,實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化在國(guó)內(nèi)各個(gè)行業(yè)仍在成長(zhǎng)過程中,而歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化已開始向智能形式機(jī)器人邁進(jìn)。
在未來,實(shí)驗(yàn)室仍將不斷進(jìn)化,助力醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,在建設(shè)健康中國(guó)的道路上,力揚(yáng)愿攜手各伙伴不忘初心砥礪前行。
- 標(biāo)簽: Sotax,
- 片劑硬度測(cè)試